洞庭药业富马酸喹硫平阿立哌唑片（25mg、0.1g、0.2g）、重庆药友氯化钾颗粒（1.0g、1.5g）、齐都药业阿昔洛韦片、重庆华森聚乙二醇散（10g）、科伦药业替硝唑片（0.5g）这5个目录品种在国内首家通过一致性评价。截至12月28日，共个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及品种共70个，其中属目录的有28个，完成度仅为9.68%。

近日，多家药企的品种赶在年底前通过了仿制药一致性评价，可谓是喜讯多多！

洞庭药业富马酸喹硫平首家通过一致性评价

12月27日，复星医药发布公告，其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于富马酸喹硫平片的《药品补充申请批件》（批件号：B、B、B），其中25mg、0.1g规格属于基药目录，为全国首家通过仿制药一致性评价。

药品的基本情况：药品名称：富马酸喹硫平片剂型：片剂规格：25mg、0.1g、0.2g（按C21H25N3O2S计）注册分类：化学药品药品生产企业：洞庭药业原批准文号：国药准字H、H、H审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。年度，洞庭药业该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币29,万元（未经审计）。截至公告日，于中国境内已上市的富马酸喹硫平片包括阿斯利康公司的思瑞康、苏州第壹制药有限公司的舒思。根据IQVIACHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），年度，富马酸喹硫平片于中国境内销售额约为人民币7.0亿元。截至年11月，复星集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约1,万元（未经审计）。

重庆药友氯化钾颗粒首家通过一致性评价

12月9日，复星医药发布公告，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司收到国家药监局颁发的关于氯化钾颗粒的《药品补充申请批件》（批件号：B、B），该品种属于基药目录，为全国首家通过仿制药一致性评价。

药品的基本情况：

药品名称：氯化钾颗粒

剂型：颗粒剂

规格：1.0g、1.5g

注册分类：化学药品药品

生产企业：重庆药友

原批准文号：国药准字H、H

审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价

该药品主要治疗低钾血症、预防低钾血症，并适用于洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

公告显示，年度，重庆药友该药品于中国境内（不包括港澳2台地区，下同）销售额约为人民币71万元（未经审计）。截至公告日，于中国境内已上市的氯化钾制剂包括中国大冢制药有限公司的氯化钾注射液、广州誉东健康制药有限公司的补达秀?等。

根据IQVIACHPA最新数据，年度，氯化钾制剂于中国境内销售额约为人民币4.9亿元。而米内网数据统计，年度氯化钾所有剂型在我国城市、县级及医院的销售额约为7亿元人民币。

截至年10月，复星集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约万元（未经审计）。

齐都药业阿昔洛韦片国内首家通过一致性评价

据山东齐都药业







































北京看白癜风疗效好专科
白癜风医院福州哪家好