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导读

近日，湖南九典制药股份有限公司发布公告称，收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，其产品“奥硝唑片”通过仿制药质量与疗效一致性评价，九典制药为国内3家通过奥硝唑片一致性评价的企业之一。

奥硝唑为第三代硝基咪唑类抗生素，用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病；肠、肝阿米巴虫病，肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

奥硝唑最早由美国Hoffer.M等开发研制，瑞士Roche公司于年首次在欧洲以商品名“Tiberal?”上市。奥硝唑上市剂型有片剂、胶囊剂和注射液等，其中奥硝唑片在国内有7家生产上市。

目前抗厌氧菌为主的口服药物主要包括甲硝唑、替硝唑、奥硝唑。奥硝唑抗菌作用明确，安全性良好，被广泛应用，为同类抗厌氧菌药物的主流品种。据米

内网数据库统计分析，此类口服药物~年市场规模约16.7亿元，其中口服奥硝唑整体市场约9.66亿元，全国零售和医疗终端奥硝唑片销量约1.24亿元。

截至本公告日，九典制药为国内3家通过奥硝唑片一致性评价的企业之一。

来源：九典制药

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